Galapagos rapporteert resultaten over het eerste kwartaal van 2025, recente hoogtepunten en verwachtingen op korte termijn
Eerste Amerikaanse patiënt gedoseerd in ATALANTA-1 studie met GLPG5101
Mantelcellymfoom (MCL), een hematologische maligniteit met een hoge onvervulde behoefte, geselecteerd als hoofdindicatie voor het GLPG5101-programma; pivotale ontwikkeling gepland voor start in 2026, met als doel goedkeuring in 2028
Wijzigingen in het uitvoerend leidershap met het pensioen van Dr. Paul Stoffels als CEO na de benoeming van zijn opvolger, terwijl hij aanblijft als Voorzitter van de Raad van Bestuur, het vertrek van Thad Huston als CFO/COO per 1 augustus 2025, en de benoeming van Henry Gosebruch tot oprichtend CEO van Galapagos ’ dochteronderneming SpinCo
€3,3 miljard in geldmiddelen en financiële investeringen per 31 maart 2025; herbevestiging van genormaliseerde jaarlijkse cash burn tussen €175 miljoen en €225 miljoen, exclusief herstructureringskosten
Management organiseert conference call morgen, 24 april 2025, om 14:00 CET / 08:00 EDT
Mechelen, België; 23 april 2025, 22:01 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG), een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zich toelegt op het transformeren van patiëntresultaten door middel van levensveranderende wetenschap en innovatie, rapporteerde vandaag haar financiële en operationele resultaten voor het eerste kwartaal van 2025.
“We boeken vooruitgang met de geplande spiltsing die we begin dit jaar hebben aangekondigd, waarmee Galapagos zich positioneert als een leider in celtherapie, gericht op het aanpakken van de hoge onvervulde medische behoeften van patiënten met hematologische maligniteiten via onze potentiële best-in-class celtherapieën,” zegt Paul Stoffels1, MD, CEO en Voorzitter van de Raad van Bestuur van Galapagos . “Ons unieke gedecentraliseerde productieplatform is ontworpen om verse, stem-like, early memory cellen te leveren met een vein-to-vein tijd van slechts zeven dagen, en heeft als doel celtherapie te herdefiniëren door snellere en bredere toegang te bieden met het potentieel voor verbeterde resultaten voor patiënten. Naast de eerste Amerikaanse patiënt die inmiddels is gedoseerd in de ATALANTA-1-studie met GLPG5101, hebben we mantelcellymfoom geselecteerd als eerste registratie-indicatie voor het programma. GLPG5101 wordt verder ontwikkeld richting een pivotale fase in 2026, met als doel de eerste goedkeuring te verkrijgen in 2028. Dit markeert slechts het begin van onze bredere missie om GLPG5101 beschikbaar te maken voor meer patiënten met hematologische maligniteiten, binnen acht indicaties met een hoge onvervulde medische behoefte.”
“Parallel aan de voortgang van GLPG5101 richting de pivotale fase, hebben we activiteiten in China opgezet die ons in staat stellen om de ontwikkeling en waardecreatie van onze next-generation celtherapie pijplijn te versnellen,” verklaarde Thad Huston, COO en CFO van Galapagos . “We blijven financiële discipline handhaven en sloten het eerste kwartaal van 2025 af met €3,3 miljard in geldmiddelen. We herbevestigen de genormaliseerde jaarlijkse cash burn prognose tussen €175 miljoen tot €225 miljoen na splitsing, exclusief herstructureringskosten. Tot slot boeken we voortgang met de geplande splitsing van SpinCo tegen medio 2025. We zijn verheugd Henry Gosebruch als oprichtend CEO van SpinCo te verwelkomen.”
EERSTE KWARTAAL 2025, RECENTE BEDRIJFSUPDATE EN VERWACHTINGEN OP KORTE TERMIJN
Klinische pijplijn: waardedrijver op korte termijn
ATALANTA-1 fase 1/2-studie met GLPG5101: CD19 CAR-T kandidaat in acht2 hematologische maligniteiten met hoge onvervulde medische behoefte
- Bemoedigend veiligheids- en werkzaamheidsprofiel aangetoond in zwaar voorbehandelde, recidief/refractaire patiënten, wat de mogelijke gedifferentieerde voordelen onderstreept van Galapagos ’ unieke gedecentraliseerde celtherapieproductieplatform dat gericht is op het leveren van verse, stem-like, early memory CAR-T-therapie met een vein-to-vein tijd van zeven dagen.
- De eerste Amerikaanse patiënt werd gedoseerd en de inschrijving van patiënten in de studie op bestaande Europese klinische sites vordert.
- Er is een extra cohort geopend waarin patiënten met Richter transformatie (RT) worden geëvalueerd, en de inclusie van patiënten zal naar verwachting in de komende maanden starten.
- Voorbereidingen worden getroffen om een cohort voor chronische lymfatische leukemie (CLL) toe te voegen, waarbij de inclusie van patiënten naar verwachting in de tweede helft van 2025 zal starten, afhankelijk van de goedkeuring van het studieprotocol.
- Het indolente NHL-cohort (folliculair lymfoom/marginaal zone lymfoom) is volledig ingeschreven en nieuwe fase 1/2 topline resultaten zullen naar verwachting worden gepresenteerd op een medische conferentie in de eerste helft van 2025.
- De inschrijving van patiënten in het mantelcellymfoom (MCL) cohort vordert, en bijkomende fase 1/2 topline resultaten zullen naar verwachting worden gepresenteerd op een medische conferentie in de tweede helft van 2025.
- MCL, een lymfoom met een hoge onvervulde behoefte vanwege zijn agressieve aard, frequente hervallen, beperkte blijvende behandelingsopties, en hervallen na behandeling met Bruton's tyrosinekinase (BTK)-remmer, is geselecteerd als eerste indicatie voor de pivotale ontwikkeling van GLPG5101, die volgens de planning in 2026 van start zal gaan.
PAPILIO-1 fase 1/2-studie met GLPG5301: BCMA CAR-T kandidaat in recidief/refractair multipel myeloom (R/R MM)
- De inschrijving van patiënten in het fase 1-gedeelte vordert en de topline resultaten worden verwacht in 2026, die als richtlijn zullen dienen voor de ontwikkelingsstrategie van Galapagos .
- Galapagos verwacht fase 1 topline resultaten te presenteren op een toekomstige medische conferentie.
Eigen pijplijn in vroeg stadium: sterke basis voor duurzame waardecreatie
- Galapagos boekte vooruitgang met haar eigen next-generation celtherapiepijplijn in een vroeg stadium die bestaat uit armed, multi-targeting celtherapieconstructies. Deze zijn ontworpen om de werkzaamheid te verbeteren, resistentie te voorkomen en de persistentie van CAR-T's in hematologische en vaste tumoren te verbeteren.
- Galapagos is van plan om voor het einde van 2025 te starten met de klinische ontwikkeling van een nieuwe CAR-T-kandidaat en om in 2025 ten minste één programma te selecteren voor een IND-ondersteunde studie. In 2026 zal de pijplijn naar verwachting worden uitgebreid met ten minste één extra next-generation programma.
- Een vestiging in Shanghai werd opgericht om de ontwikkeling van de next-generation CAR-T pijplijn te versnellen.
Gedifferentieerd platform: leverage door partnerschappen en opschaling in belangrijke markten
- Als onderdeel van de samenwerking met Adaptimmune werkt Galapagos aan de ontwikkeling van uza-cel, een MAGE-A4-gerichte TCR T-celtherapiekandidaat voor hoofd- en halskanker en mogelijke toekomstige indicaties voor vaste tumoren, waarbij gebruik wordt gemaakt van het gedecentraliseerde celtherapieproductieplatform van Galapagos . Er worden voorbereidingen getroffen om de klinische proof-of-concept studie te starten in 2026.
- Ondersteund door haar sterke samenwerkingen met Lonza (voor het Cocoon® platform) en Thermo Fisher Scientific (voor de ontwikkeling van een ultrasnelle PCR steriliteitstest samen met miDiagnostics), is Galapagos haar netwerk van gedecentraliseerde productie-eenheden (DMUs) aan het opschalen. Na eerdere samenwerkingsovereenkomsten in 2025 met Catalent (NY/NJ/PA regio's) en NecstGen (Benelux regio), tekende Galapagos onlangs een samenwerkingsovereenkomst met het Moffitt Cancer Center in Florida ter ondersteuning van haar celtherapieproductie.
- Extra DMUs zullen worden geïntegreerd in het netwerk van het bedrijf in de VS en Europa om voldoende capaciteit voor klinische en toekomstige commerciële leveringen in belangrijke regio's te garanderen.
Geplande splitsing: Galapagos en SpinCo
- De geplande splitsing van Galapagos NV in twee onafhankelijk opererende entiteiten is afhankelijk van de goedkeuring van de aandeelhouders, evenals van bepaalde andere gebruikelijke voorwaarden, en wordt medio 2025 verwacht.
- SpinCo wordt een nieuw biotechnologiebedrijf met als doel het identificeren van transactiemogelijkheden en het investeren in de opbouw van een pijplijn van innovatieve geneesmiddelen met bewezen proof-of-concept. Dit zal gebeuren via één of meer transformatieve transacties, met een initiële focus op oncologie, immunologie en virologie. SpinCo zal haar bedrijfsplan uitvoeren door het verwerven van producten, productkandidaten of R&D-programma’s, hetzij rechtstreeks, hetzij via de overname van één of meerdere bedrijven die actief zijn binnen deze therapeutische aandachtsgebieden. De initiële financiering van SpinCo bedraagt circa €2,45 miljard in geldmiddelen en kasequivalenten, afkomstig van Galapagos .
- Op 21 april 2025 kondigde Galapagos aan dat haar Raad van Bestuur Henry Gosebruch heeft benoemd tot oprichtend CEO van SpinCo.
- Het overleg met de ondernemingsraden in België, Nederland en Frankrijk is afgerond.
- Zoals aangekondigd in januari 2025, is Galapagos op zoek naar partners voor de overname van haar small molecule onderzoeksportfolio en GLPG3667, haar orale TYK2-remmer die zich momenteel in fase 3-enabling studies bevindt voor systemische lupus erythematosus (SLE) en dermatomyositis (DM), waarvoor topline resultaten in de eerste helft van 2026 worden verwacht. GLPG3667 vertegenwoordigt een best-in-class opportuniteit in een groeiende markt van TYK2-remmers, die naar verwachting meer dan $3,0 miljard zal bedragen tegen 2030.3
Bedrijfsupdate
- Op 21 april 2025 kondigde Galapagos aan dat Paul Stoffels op pensioen zal gaan en zijn functie als CEO zal neerleggen na benoeming van een opvolger in de komende 12 maanden, en zal aanblijven als Niet-Uitvoerend Voorzitter van de Raad van Bestuur van Galapagos , onder voorbehoud van herbenoeming als Bestuurder tijdens de Jaarlijkse Algemene Vergadering van 2026.
- Op 15 april 2025 kondigde Galapagos het vertrek aan van Thad Huston, CFO en COO, met ingang van 1 augustus 2025. De heer Huston had besloten het bedrijf te verlaten en terug te keren naar de VS om persoonlijke en professionele redenen.
FINANCIËLE PRESTATIES
Kerngetallen eerste kwartaal 2025 (geconsolideerd)
(€ miljoen, met uitzondering van gewone & verwaterde winst/verlies (-) per aandeel)
| 31 maart 2025 | 31 december 2024 | % Wijziging | |
| Opbrengsten uit leveringen | 13,8 | 2,5 | +452% |
| Opbrengsten uit samenwerkingsverbanden | 61,2 | 59,9 | +2% |
| Totale netto-omzet | 75,0 | 62,4 | +20% |
| Kost van verkochte producten | (13,8) | (2,5) | +452% |
| R&D-kosten | (182,7) | (71,6) | +155% |
| Algemene-, administratieve, verkoop- en marketingkosten | (43,8) | (30,8) | +42% |
| Overige bedrijfsopbrengsten | 6,6 | 9,4 | -30% |
| Bedrijfsverlies | (158,7) | (33,1) | +379% |
| Reële waarde aanpassingen en netto wisselkoersresultaten | (9,4) | 30,6 | |
| Netto overig financieel resultaat | 11,8 | 25,4 | -54% |
| Inkomstenbelasting | 1,8 | 0,6 | +200% |
| Nettowinst/nettoverlies (-) uit voortgezette activiteiten | (154,5) | 23,5 | |
| Nettowinst uit beëindigde activiteiten, na aftrek van belastingen | 1,1 | 66,7 | |
| Nettowinst/nettoverlies (-) van de periode | (153,4) | 90,2 | |
| Gewone en verwaterde winst/verlies (-) per aandeel (€) | (2,3) | 1,4 | |
| Financiële investeringen en geldmiddelen en kasequivalenten | 3.297,3 | 3.557,9 |
GEDETAILLEERDE FINANCIËLE INFORMATIE OVER HET EERSTE KWARTAAL VAN 2025
Het totaal bedrijfsverlies uit voortgezette activiteiten liep op tot €158,7 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2025, in vergelijking met een bedrijfsverlies van €33,1 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2024. Dit bedrijfsverlies werd negatief beïnvloed door de geplande strategische re-organisatie en splitsing, voor een totaal bedrag van €111 miljoen. Dit toont zich in ontslagvergoedingen van €47,5 miljoen, in kosten voor de vroegtijdige beëindiging van samenwerkingen van €42,1 miljoen, in bijzondere waardeverminderingen op vast actief gerelateerd aan kleine moleculen activiteiten van €10,2 miljoen, in transactiekosten van €6,6 miljoen en in de versnelde erkenning van de niet-kaskosten voor inschrijvingsrechtenplannen gerelateerd aan good leavers voor €4,2 miljoen.
- De totale netto-omzet bedroeg €75,0 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2025 vergeleken met €62,4 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2024. De erkenning in opbrengst met betrekking tot de exclusieve toegangsrechten van Gilead Sciences tot Galapagos drug discovery platform bedroeg €57,6 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2025 en 2024. Het bedrag van over te dragen opbrengsten per 31 maart 2025 bevat €1,0 miljard toegewezen aan het drug discovery platform van het bedrijf.
- De kost van verkochte producten bedroeg €13,8 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2025 en was gerelateerd aan de levering van Jyseleca® aan Alfasigma zoals gestipuleerd in de overgangsovereenkomst. De betreffende opbrengsten werden opgenomen in totale netto-omzet.
- De kosten voor onderzoek en ontwikkeling in de drie maanden eindigend op 31 maart 2025 bedroegen €182,7 miljoen, vergeleken met €71,6 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2024. Toegenomen personeelskosten (hoofdzakelijk ontslagvergoedingen), de bijzondere waardeverminderingen op vaste activa (gerelateerde aan kleine moleculen programma’s) en de kost voor de vroegtijdige beëindiging van samenwerkingsovereenkomsten leidden tot deze toename van kosten van onderzoek en ontwikkeling.
- De verkoop- en marketingkosten en de algemene en administratieve kosten bedroegen €43,8 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2025, ten opzichte van €30,8 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2024. Deze toename was voornamelijk het gevolg van hogere personeelskosten (hoofdzakelijk ontslagvergoedingen) en hogere vergoedingen voor juridisch en professioneel advies (transactiekosten).
- Overige bedrijfsopbrengsten namen af van €9,4 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2024 naar €6,6 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2025, voornamelijk als gevolg van lagere subsidies, lagere opbrengsten uit R&D steunmaatregelen en geen doorrekeningen aan Alfasigma.
De netto financiële opbrengsten in de drie maanden eindigend op 31 maart 2025 bedroegen €2,4 miljoen, in vergelijking met netto financiële opbrengsten van €56,0 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2024.
- Reële waarde aanpassingen en netto wisselkoersresultaten liepen op tot een negatief bedrag van €9,4 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2025, vergeleken met €30,6 miljoen positieve reële waarde aanpassingen en netto wisselkoerswinsten in de drie maanden eindigend op 31 maart 2024, en bestonden hoofdzakelijk uit €4,3 miljoen positieve reële waarde aanpassingen van financiële investeringen, gecompenseerd door €13,7 miljoen niet-gerealiseerde wisselkoersverliezen op onze geldmiddelen en kasequivalenten en financiële investeringen aan geamortiseerde kost in U.S. dollar.
- Netto overige financiële opbrengsten bedroegen €11,8 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2025, in vergelijking met €25,4 miljoen netto overige financiële opbrengsten in de drie maanden eindigend op 31 maart 2024. Netto-intrestopbrengsten liepen op tot €12,0 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2025 in vergelijking met netto-intrestopbrengsten van €25,2 miljoen in de drie maanden eindigend op 31 maart 2024, als gevolg van de lagere intrestvoeten.
Het bedrijf rapporteerde een nettoverlies uit voortgezette activiteiten in de drie maanden eindigend op 31 maart 2025 van €154,5 miljoen, in vergelijking met een nettowinst uit voortgezette activiteiten in de drie maanden eindigend op 31 maart 2024 van €23,5 miljoen.
De nettowinst uit beëindigde activiteiten gerelateerd aan Jyseleca® in de drie maanden eindigend op 31 maart 2025 bedroeg €1,1 miljoen, in vergelijking met een nettowinst in de drie maanden eindigend op 31 maart 2024 van €66,7 miljoen. De bedrijfswinst uit beëindigde activiteiten in de drie maanden eindigend op 31 maart 2024 was voor het grootste deel het gevolg van de meerwaarde van €52,3 miljoen bij de verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma.
Galapagos rapporteerde een nettoverlies in de drie maanden eindigend op 31 maart 2025 van €153,4 miljoen, in vergelijking met een nettowinst in de drie maanden eindigend op 31 maart 2024 van €90,2 miljoen.
Kaspositie
Financiële investeringen en geldmiddelen en kasequivalenten bedroegen €3.297,3 miljoen op 31 maart 2025, in vergelijking met €3.317,8 miljoen op 31 december 2024.
Een totale netto-afname van €20,5 miljoen in geldmiddelen en kasequivalenten en financiële investeringen werd gerapporteerd in de eerste drie maanden van 2025, vergeleken met een netto-afname van €126,6 miljoen in de eerste drie maanden van 2024. Deze netto-afname bestond uit (i) een operationele cash burn van €37,1 miljoen, (ii) 15,3 miljoen wisselkoersverliezen, positieve wijzigingen in reële waarde van kortlopende financiële investeringen, wijzigingen in te ontvangen interesten, en leningen aan derden, deels gecompenseerd door (iii) een inkomende kasstroom van €19,7 miljoen gerelateerd aan de verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma (voornamelijk het gedeeltelijk vrijvallen van de geblokkeerde rekening), en (iv) een inkomende kasstroom van €12,2 miljoen uit de verkoop van een dochteronderneming.
FINANCIËLE PROGNOSE
Op 31 maart 2025 had Galapagos ongeveer €3,3 miljard aan geldmiddelen en financiële investeringen. Galapagos is van plan om te splitsen in twee beursgenoteerde bedrijven en SpinCo op te richten met ongeveer €2,45 miljard aan huidige liquide middelen. Na deze geplande transactie verwacht Galapagos een genormaliseerde jaarlijkse cash burn tussen €175 miljoen en €225 miljoen, exclusief herstructureringskosten. Galapagos verwacht na de splitsing ongeveer €500 miljoen in kas te hebben om haar pijplijn te versnellen en haar activiteiten tot 2028 te financieren.
CONFERENCE CALL EN WEBCAST PRESENTATIE
Op 24 april 2025, om 14:00 CET / 08:00 EDT organiseert Galapagos een conference call en webcast presentatie. Om deel te nemen aan de conference call dient u zich vooraf te registreren via deze link. Inbelnummers worden bij registratie verstrekt. De conference call is 10 minuten voor aanvang toegankelijk via de toegangsinformatie voor de conference call in de e-mail die u na registratie ontvangt, of door de functie “call me” te selecteren.
De live webcast is beschikbaar op glpg.com of via de volgende link. De gearchiveerde webcast zal kort na afloop van de call beschikbaar zijn om opnieuw te beluisteren op de website.
CORPORATE KALENDER 2025
| Datum | Details |
| 29 april | Jaarlijkse aandeelhoudersvergadering |
| 23 juli | Resultaten eerste halfjaar 2025 (webcast 24 juli 2025) |
| 22 oktober | Resultaten derde kwartaal 2025 (webcast 23 oktober 2025) |
Over Galapagos
Wij zijn een biotechnologiebedrijf met vestigingen in Europa, de VS en Azië, toegewijd aan het verbeteren van de uitkomsten voor patiënten door middel van baanbrekende wetenschap en innovatie, met als doel zowel het aantal levensjaren als de kwaliteit van leven te vergroten. We richten ons op grote onvervulde medische behoeften en combineren diepgaande wetenschappelijke kennis, technologie en samenwerkingen om een brede pijplijn van best-in-class medicijnen. Met capaciteiten van laboratorium tot patiënt, inclusief een gedecentraliseerd celtherapieproductieplatform, zetten we ons in om de status-quo uit te dagen en resultaten te leveren voor onze patiënten, werknemers en aandeelhouders. Het is niet alleen ons doel om te voldoen aan de huidige medische behoeften, maar ook om te anticiperen op de toekomst van de gezondheidszorg en deze vorm te geven, zodat onze innovaties bij diegenen terechtkomen die ze het hardst nodig hebben. Ga voor meer informatie naar www.glpg.com of volg ons op LinkedIn of X.
Voor meer informatie, neem contact op met:
| Media: Srikant Ramaswami +1 412 699 0359 Marieke Vermeersch +32 479 490 603 media@glpg.com | Investeerders: Srikant Ramaswami +1 412 699 0359 Glenn Schulman +1412 522 6239 ir@glpg.com |
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte uitspraken, die allemaal bepaalde risico's en onzekerheden met zich meebrengen. Deze verklaringen worden vaak, maar niet altijd, gedaan door het gebruik van woorden of zinsdelen als "geloven", "anticiperen", "verwachten", "voornemen", "plannen", "nastreven", "aanstaande", "toekomst", "schatten", "kunnen", "zullen", "zouden kunnen", "zouden", "potentieel", "vooruit", "doel", "volgende", "voortzetten", "zouden moeten", "aanmoedigen", "nastreven", "vooruitgang", "blijven", "onderzoeken", "verder" en soortgelijke uitdrukkingen. Deze verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de richtlijnen van het management met betrekking tot onze financiële resultaten (inclusief richtlijnen met betrekking tot het verwachte operationele gebruik van geldmiddelen voor het boekjaar 2025), verklaringen met betrekking tot de voorgenomen splitsing van Galapagos in twee naamloze vennootschappen, de bedrijfsreorganisatie en gerelateerde verrichtingen, inclusief de verwachte tijdslijnen van dergelijke verrichtingen, verwachte wijzigingen in het management en de Raad van Bestuur van zowel Galapagos als SpinCo, de verwachte voordelen en synergieën van dergelijke verrichtingen, het bekomen van goedkeuringen van regelgevende instanties en aandeelhouders voor dergelijke transacties, verklaringen met betrekking tot onze vooruitzichten op het gebied van regelgeving, verklaringen met betrekking tot de hoogte en timing van mogelijke toekomstige mijlpalen en mogelijke toekomstige succesbetalingen, verklaringen met betrekking tot onze R&D-plannen, -strategie en -vooruitzichten, inclusief de vooruitgang van onze oncologie- of immunologieportfolio, en mogelijke wijzigingen in deze strategie en plannen, verklaringen met betrekking tot onze pijplijn en complementaire technologieplatformen die toekomstige groei mogelijk maken, verklaringen met betrekking tot onze kandidaat-producten en partnerprogramma's en eventuele toekomstige kandidaat-producten of eventuele goedgekeurde producten, verklaringen met betrekking tot de wereldwijde R&D-samenwerking met Gilead Sciences en de ontwikkeling van nieuwe producten, verklaringen met betrekking tot de wereldwijde R&D-samenwerking met Gilead Sciences en de wijziging van onze overeenkomst met Gilead Sciences voor de commercialisering en ontwikkeling van filgotinib, verklaringen met betrekking tot de verwachte timing, opzet en resultaten van lopende en geplande preklinische en klinische studies, inclusief maar niet beperkt tot (i) GLPG3667 in SLE en DM, (ii) GLPG5101 in R/R NHL, CLL, CML en andere hematologische maligniteiten (v) GLPG5301 in R/R MM, inclusief werving voor studies en interim of topline resultaten voor onderzoeken en studies in ons portfolio, verklaringen met betrekking tot de potentiële eigenschappen en voordelen van onze kandidaat-producten, verklaringen met betrekking tot onze commercialiseringsinspanningen voor onze kandidaat-producten en eventuele toekomstige goedgekeurde producten, verklaringen met betrekking tot mogelijke toekomstige commerciële productie van T-celtherapieën, verklaringen met betrekking tot de aanvraag voor een IND voor de Fase 1/2 ATALANTA-1 studie, verklaringen met betrekking tot de verwachte timing voor aanvragen bij regelgevende instanties, inclusief enige IND's of CTA's, verklaringen met betrekking tot de ontwikkeling van onze gedistribueerde productiemogelijkheden op wereldwijde basis en verklaringen met betrekking tot onze portfoliodoelstellingen, bedrijfsplannen en duurzaamheidsplannen. Galapagos waarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van ons management en vormen geen garantie voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte verklaringen impliceren bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat onze werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeit, prestaties of verwezenlijkingen, of de sector waarin we actief zijn, wezenlijk verschillen van historische of toekomstige resultaten, financiële omstandigheden, prestaties of verwezenlijkingen die uitgedrukt of geïmpliceerd worden door dergelijke toekomstgerichte verklaringen. Zelfs als de resultaten, prestaties, financiële toestand en liquiditeit van Galapagos , en de ontwikkeling van de sector waarin Galapagos actief is in overeenstemming zijn met dergelijke toekomstgerichte verklaringen, voorspellen deze mogelijk niet de resultaten of ontwikkelingen in toekomstige perioden. Dergelijke risico's omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het risico dat onze verwachtingen en de richtlijnen van het management met betrekking tot onze bedrijfskosten, cash burn en andere financiële schattingen voor 2025 onjuist kunnen zijn (inclusief omdat één of meer van onze veronderstellingen die ten grondslag liggen aan onze inkomsten- en kostenverwachtingen mogelijk niet worden gerealiseerd), de risico's verbonden aan de verwachte verrichtingen, waaronder het risico dat in verband met de verrichtingen vereiste goedkeuringen van regelgevende instanties en aandeelhouders niet binnen de verwachte termijn of helemaal niet worden ontvangen of verkregen, het risico dat niet tijdig of helemaal niet wordt voldaan aan de verrichtingen en/of de noodzakelijke voorwaarden om de verrichtingen te voltooien, onzekerheden met betrekking tot ons vermogen om Galapagos succesvol te splitsen in twee bedrijven en de verwachte voordelen van de splitsing te realiseren binnen het verwachte tijdsbestek of überhaupt, het vermogen van de twee afzonderlijke bedrijven om succesvol te zijn als zelfstandige, beursgenoteerde bedrijven, het risico dat de kosten van herstructureringstransacties en andere kosten die worden gemaakt in verband met de verrichtingen onze schattingen overschrijden, de impact van de transacties op onze activiteiten en het risico dat de verrichtingen moeilijker, tijdrovender of kostelijker zijn dan verwacht, het risico dat Galapagos en SpinCo moeilijkheden ondervinden bij het behouden of aantrekken van talent, dat de benoeming van de CEO verstorend kan werken voor de huidige (of toekomstige) bedrijfsvoering van ons of van SpinCo, risico’s verbonden aan de zoektocht naar en aanwerving van een geschikte opvolger voor onze Galapagos CEO en CFO & COO, risico's verbonden aan de productkandidaten en partnerprogramma's van Galapagos , met inbegrip van GLPG5101 en uza-cel, het risico dat lopende en toekomstige klinische studies niet worden voltooid binnen de momenteel beoogde tijdlijnen of helemaal niet, de inherente risico's en onzekerheden die verband houden met concurrerende ontwikkelingen, klinische studies, werving van patiënten, productontwikkelingsactiviteiten en vereisten voor reglementaire goedkeuring (met inbegrip van het risico dat de gegevens van de lopende en geplande klinische onderzoeksprogramma's in DM, SLE, R/R NHL, RT, R/R MM en andere oncologische indicaties of andere indicaties of ziekten, de registratie of verdere ontwikkeling van onze productkandidaten niet ondersteunen vanwege bezorgdheid over de veiligheid of werkzaamheid of om andere redenen), het risico dat de voorlopige en topline gegevens van onze studies, met inbegrip van de ATALANTA-1 en PAPILIO-1 studies, mogelijk niet overeenstemmen met de definitieve gegevens, risico's verbonden aan onze afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (met inbegrip van, maar niet beperkt tot, onze samenwerkingspartners Gilead Sciences , Lonza en Adaptimmune), het risico dat de overdracht van de Jyseleca® -activiteiten niet de verwachte resultaten zal hebben voor onze activiteiten en bedrijfsresultaten, het risico dat we niet in staat zullen zijn om ons momenteel geplande businessplan verder uit te voeren en/of ons businessplan zullen herzien, inclusief het risico dat onze plannen met betrekking tot CAR-T niet worden gerealiseerd op de momenteel verwachte tijdlijn of helemaal niet, het risico dat onze schattingen met betrekking tot het commerciële potentieel van onze kandidaat-producten (indien goedgekeurd) of onze verwachtingen met betrekking tot de kosten en inkomsten verbonden aan de commercialisatierechten onnauwkeurig zijn, en risico's verbonden aan onze strategische transformatie, met inbegrip van het risico dat we de verwachte voordelen van een dergelijke oefening niet realiseren op de momenteel voorziene tijdslijn of helemaal niet. Een verdere lijst en beschrijving van deze risico's, onzekerheden en andere risico's is te vinden in onze deponeringen en rapporten bij de Securities and Exchange Commission (SEC), waaronder in ons meest recente jaarverslag op Form 20-F dat bij de SEC is gedeponeerd en onze latere deponeringen en rapporten die bij de SEC zijn gedeponeerd. Gezien deze risico's en onzekerheden wordt de lezer geadviseerd niet overmatig te vertrouwen op dergelijke toekomstgerichte uitspraken. Zelfs als de resultaten van onze activiteiten, financiële toestand en liquiditeit, of de sector waarin we actief zijn, consistent zijn met dergelijke toekomstgerichte uitspraken, voorspellen deze mogelijk niet de resultaten, prestaties of prestaties in toekomstige perioden. Deze toekomstgerichte uitspraken gelden alleen op de datum van publicatie van dit persbericht. We wijzen uitdrukkelijk elke verplichting af om dergelijke toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken om veranderingen in onze verwachtingen of veranderingen in gebeurtenissen, voorwaarden of omstandigheden weer te geven, tenzij dit specifiek vereist wordt door wet- of regelgeving.
1 In dit persbericht moet 'Dr. Paul Stoffels' worden gelezen als 'Dr. Paul Stoffels, handelend via Stoffels IMC BV'
2 7 cohorten geopend voor inschrijving en voorbereidingen om CLL (8e indicatie) cohort toe te voegen aan de gang
3 Gebaseerd op consensusvoorspellingen van Evaluate Pharma, dat analistenrapporten verzamelt voor elk TYK2 product
De operationele cash burn (of operationele kasstroom als deze liquiditeitsmaatstaf positief is) is gelijk aan de toe- of afname van de geldmiddelen en kasequivalenten (exclusief het effect van koersverschillen op geldmiddelen en kasequivalenten), min:
- de eventuele netto-opbrengsten uit verhoging van aandelenkapitaal en uitgiftepremies die zijn opgenomen in de nettokasstroom gegenereerd uit/gebruikt bij (-) financieringsactiviteiten
- de netto-opbrengsten uit of uitgaven voor, indien toepasselijk, de aankoop of verkoop van bedrijfsonderdelen; de aankoop van financiële activa met reële waarde aanpassing in totaalresultaat; de beweging van de in pand gegeven geldmiddelen en van de financiële investeringen, indien van toepassing, de kasvoorschotten en leningen aan derden, indien van toepassing, opgenomen in de nettokasstroom gegenereerd uit/gebruikt bij (-) investeringsactiviteiten
- de uitgaande kasstroom voor overige schulden gerelateerd aan de aankoop of verkoop van bedrijfsonderdelen, indien van toepassing, opgenomen in de nettokasstroom gegenereerd uit/gebruikt bij (-) bedrijfsactiviteiten.
Deze alternatieve liquiditeitsmaatstaf is naar de mening van het bedrijf een belangrijke maatstaf voor een biotechnologiebedrijf in de ontwikkelingsfase. De operationele cash burn voor drie maanden eindigend 31 maart 2025 bedroeg €37,1 miljoen en kan worden aangesloten met het kasstroomoverzicht door rekening te houden met de toename in geldmiddelen en kasequivalenten van €45,1 miljoen, aangepast voor (i) de nettoverkoop van financiële investeringen voor een bedrag van €51,8 miljoen, (ii) de inkomende kasstroom gerelateerd aan de verkoop van dochterondernemingen voor een bedrag van €31,9 miljoen en (iii) de kasvoorschotten en leningen aan derden voor een bedrag van €1,5 miljoen.
Addendum
Geconsolideerde resultatenrekening en geconsolideerd overzicht van het totaalresultaat (-) (niet-geauditeerd)
Geconsolideerde resultatenrekening
| Drie maanden eindigend op 31 maart | ||
| (in duizenden €, behalve gegevens per aandeel) | 2025 | 2024 |
| Opbrengsten uit leveringen | 13.780 | 2.548 |
| Opbrengsten uit samenwerkingsverbanden | 61.197 | 59.884 |
| Totale netto-omzet | 74.977 | 62.432 |
| Kost van verkochte producten | (13.729) | (2.548) |
| Kosten van onderzoek en ontwikkeling | (182.752) | (71.614) |
| Verkoop- en marketingkosten | (4.174) | (2.907) |
| Algemene en administratieve kosten | (39.623) | (27.881) |
| Overige bedrijfsopbrengsten | 6.593 | 9.387 |
| Bedrijfsverlies | (158.708) | (33.131) |
| Reële waarde aanpassingen en netto wisselkoersresultaten | (9.443) | 30.613 |
| Overige financiële opbrengsten | 12.564 | 25.707 |
| Overige financiële kosten | (780) | (254) |
| Winst/verlies (-) voor belastingen | (156.367) | 22.935 |
| Belastingen | 1.814 | 568 |
| Nettowinst/nettoverlies (-) uit voortgezette activiteiten | (154.553) | 23.503 |
| Nettowinst uit beëindigde activiteiten, na aftrek van belastingen | 1.150 | 66.717 |
| Nettowinst/nettoverlies (-) | (153.403) | 90.220 |
| Nettowinst/nettoverlies (-) toewijsbaar aan: | ||
| Aandeelhouders van de groep | (153.403) | 90.220 |
| Gewone en verwaterde winst/verlies (-) per aandeel | (2,33) | 1,37 |
| Gewone en verwaterde winst/verlies (-) per aandeel van voortgezette activiteiten | (2,35) | 0,36 |
Geconsolideerd overzicht van het totaalresultaat (-)
| Drie maanden eindigend op 31 maart | ||
| (in duizenden €) | 2025 | 2024 |
| Nettowinst/nettoverlies (-) | (153.403) | 90.220 |
| Posten die nadien niet naar winst of verlies zullen worden overgeboekt | ||
| Herwaardering van de netto toegezegde pensioenverplichting | - | 74 |
| Reële waarde aanpassing financiële activa met reële waarde aanpassing in totaalresultaat | (2.005) | - |
| Posten die nadien naar winst of verlies kunnen worden overgeboekt | ||
| Koersverschillen uit de omrekening van buitenlandse activiteiten | (533) | 79 |
| Realisatie van koersverschillen door verkoop van buitenlandse activiteiten | - | 4.095 |
| Totaal niet-gerealiseerde resultaten, na belastingen | (2.538) | 4.248 |
| Totaal gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten toewijsbaar aan: | ||
| Aandeelhouders van de groep | (155.941) | 94.468 |
| Totaal gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten toewijsbaar aan aandeelhouders van de groep is gerelateerd aan: | ||
| Voortgezette activiteiten | (157.091) | 23.392 |
| Beëindigde activiteiten | 1.150 | 71.076 |
| Totaalresultaat, na belastingen | (155.941) | 94.468 |
Geconsolideerde balans (niet-geauditeerd)
| (in duizenden €) | 31 maart 2025 | 31 december 2024 |
| Activa | ||
| Goodwill | 69.712 | 70.010 |
| Immateriële vaste activa andere dan goodwill | 156.252 | 164.862 |
| Materiële vaste activa | 113.225 | 122.898 |
| Uitgestelde belastingvorderingen | 1.473 | 1.474 |
| Langlopende vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling | 113.194 | 132.729 |
| Langlopende te ontvangen voorwaardelijke vergoeding | 42.175 | 42.465 |
| Eigenvermogensinvesteringen | 50.855 | 52.941 |
| Overige langlopende activa | 2.706 | 8.708 |
| Langlopende financiële investeringen | - | 200.182 |
| Vaste activa | 549.592 | 796.269 |
| Voorraden | 38.516 | 51.192 |
| Handels- en overige vorderingen | 51.148 | 47.476 |
| Kortlopende vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling | 32.342 | 39.882 |
| Kortlopende financiële investeringen | 3.189.235 | 3.053.334 |
| Geldmiddelen en kasequivalenten | 108.067 | 64.239 |
| Geblokkeerde rekening | 21.728 | 41.163 |
| Overige vlottende activa | 31.318 | 31.049 |
| Vlottende activa uit voortgezette activiteiten | 3.472.354 | 3.328.335 |
| Groep van activa die wordt afgestoten en geclassificeerd is als aangehouden voor verkoop | - | 11.115 |
| Totaal vlottende activa | 3.472.354 | 3.339.450 |
| Totaal activa | 4.021.946 | 4.135.719 |
| Eigen vermogen en schulden | ||
| Aandelenkapitaal | 293.937 | 293.937 |
| Uitgiftepremies | 2.736.994 | 2.736.994 |
| Overige reserves | (5.163) | (3.158) |
| Omrekeningsverschillen | 2.939 | 3.472 |
| Overgedragen verlies | (280.813) | (134.306) |
| Totaal eigen vermogen | 2.747.894 | 2.896.939 |
| Pensioenverplichtingen | 2.078 | 2.099 |
| Uitgestelde belastingschulden | 18.718 | 20.660 |
| Langlopende leasingschulden | 7.787 | 8.243 |
| Overige langlopende schulden | 27.073 | 33.821 |
| Langlopende over te dragen opbrengsten | 781.353 | 838.876 |
| Langlopende schulden | 837.009 | 903.699 |
| Kortlopende leasingschulden | 3.071 | 3.479 |
| Handels- en overige schulden | 168.944 | 98.877 |
| Voorzieningen | 34.199 | - |
| Belastingverplichtingen | 195 | 249 |
| Kortlopende over te dragen opbrengsten | 230.634 | 232.476 |
| Kortlopende schulden | 437.043 | 335.081 |
| Totaal schulden | 1.274.052 | 1.238.780 |
| Totaal eigen vermogen en schulden | 4.021.946 | 4.135.719 |
Geconsolideerde kasstroomoverzichten (niet-geauditeerd)
| Drie maanden eindigend op 31 maart | ||
| (in duizenden €) | 2025 | 2024 |
| Nettowinst/nettoverlies (-) van de periode | (153.403) | 90.220 |
| Aanpassing voor niet-kas transacties | 81.056 | (13.367) |
| Aanpassing voor items apart op te nemen in de bedrijfskasstroom | (13.796) | (25.638) |
| Aanpassing voor items op te nemen in de investerings- en financieringskasstroom | (9.105) | (57.736) |
| Wijziging in werkkapitaal ander dan over te dragen opbrengsten | 111.624 | (46.217) |
| Afname van over te dragen opbrengsten | (59.364) | (81.974) |
| asstroom gebruikt bij bedrijfsactiviteiten | (42.988) | (134.712) |
| Betaalde intresten | (208) | (432) |
| Ontvangen intresten | 4.813 | 13.461 |
| Betaalde inkomstenbelasting | (224) | (751) |
| Netto kasstroom gebruikt bij bedrijfsactiviteiten | (38.607) | (122.434) |
| Aankoop van materiële vaste activa | (5.095) | (3.742) |
| Aankoop van immateriële vaste activa | (155) | (2.520) |
| Aankoop van financiële investeringen | (340.000) | (420.158) |
| Investeringsopbrengsten ontvangen gerelateerd aan financiële investeringen | 7.768 | 4.653 |
| Verkoop van financiële investeringen | 391.802 | 489.651 |
| Kasvoorschotten en leningen aan derden | (1.500) | - |
| Inkomende/uitgaande (-) kasstroom uit verkoop van dochterondernemingen, na aftrek van afgestoten liquide middelen | 31.925 | (1.339) |
| Aankoop van financiële activa aangehouden aan reële waarde | - | (36.880) |
| Netto kasstroom gegenereerd in investeringsactiviteiten | 84.745 | 29.665 |
| Betaling van leasingschulden | (1.011) | (1.168) |
| Netto kasstroom gebruikt bij financieringsactiviteiten | (1.011) | (1.168) |
| Toename/afname (-) van geldmiddelen en kasequivalenten | 45.127 | (93.937) |
| Geldmiddelen en kasequivalenten aan het begin van de periode | 64.239 | 166.810 |
| Toename/afname (-) van geldmiddelen en kasequivalenten | 45.127 | (93.937) |
| Effect van wisselkoersverschillen op geldmiddelen en kasequivalenten | (1.299) | 499 |
| Geldmiddelen en kasequivalenten aan het einde van de periode | 108.067 | 73.372 |
Geconsolideerd mutatieoverzicht van het eigen vermogen (niet-geauditeerd)
| (in duizenden €) | Aandelen-kapitaal | Uitgifte-premies | Omrekenings-verschillen | Overige reserves | Over-gedragen verlies | Totaal |
| Op 1 januari 2024 | 293.937 | 2.736.994 | (1.201) | (5.890) | (228.274) | 2.795.566 |
| Nettowinst | 90.220 | 90.220 | ||||
| Andere elementen van het totaalresultaat | 3.888 | 360 | 4.248 | |||
| Totaalresultaat | 3.888 | 360 | 90.220 | 94.468 | ||
| Op aandelen gebaseerde vergoedingen | 4.974 | 4.974 | ||||
| Op 31 maart 2024 | 293.937 | 2.736.994 | 2.687 | (5.530) | (133.080) | 2.895.008 |
| Op 1 januari 2025 | 293.937 | 2.736.994 | 3.472 | (3.158) | (134.306) | 2.896.939 |
| Nettoverlies | (153.403) | (153.403) | ||||
| Andere elementen van het totaalresultaat | (533) | (2.005) | (2.538) | |||
| Totaalresultaat | (533) | (2.005) | (153.403) | (155.941) | ||
| Op aandelen gebaseerde vergoedingen | 6.896 | 6.896 | ||||
| Op 31 maart 2025 | 293.937 | 2.736.994 | 2.939 | (5.163) | (280.813) | 2.747.894 |
Bijlage
