Nyxoah rapporteert financiële en operationele resultaten voor het tweede kwartaal en het eerste halfjaar van 2024

Reglementaire indiening bij de FDA voltooid, goedkeuring VS op schema voor eind 2024

Commerciële lancering in de VS volledig gefinancierd met meer dan €85 miljoen aan nieuw opgehaald kapitaal

Nyxoah NV (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) ("Nyxoah" of de ”Vennootschap"), een medischtechnologiebedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve oplossingen voor de behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA), heeft vandaag zijn financiële en operationele resultaten bekendgemaakt voor het tweede kwartaal en de eerste helft van 2024.

Recente financiële en operationele hoogtepunten

• De laatste module ingediend van de modulaire PMA-indiening, waarmee de interactieve beoordeling door de FDA van start is gegaan.
• Versterking van de commerciële organisatie in de VS, met als hoogtepunten de benoeming van Scott Holstine als Chief Commercial Officer en belangrijke leiders op het gebied van verkoop, marketing en markttoegang.
• Heeft meer dan €85 miljoen aan groeikapitaal opgehaald via een aandelenemissie van €48,5 miljoen en een leningsovereenkomst van €37,5 miljoen met de Europese Investeringsbank (EIB).
• Rapporteerde een omzet van €0,8 miljoen in het tweede kwartaal van 2024 en een omzetgroei van 29% in de eerste helft van 2024 ten opzichte van dezelfde periode vorig jaar.
• Totale cashpositie van €77,8 miljoen aan het eind van het kwartaal, exclusief de EIB-leningsfaciliteit van €37,5 miljoen.

"Nu de interactieve beoordeling door de FDA goed gevorderd is, is onze focus volledig verschoven naar commerciële gereedheid in de VS. De belangrijkste commerciële personen zijn aangesteld en we zijn begonnen met de werving van toptalenten op het gebied van sales en marketing. We zullen de volledige gegevens van de Amerikaanse DREAM-studie presenteren op de ISSS-bijeenkomst in september, die de unieke, patiëntgerichte hypoglossale zenuwstimulatieoplossing van Genio verder zal onderscheiden, " aldus Olivier Taelman, Chief Executive Officer van Nyxoah. "Onze recente kapitaalverhoging van €85 miljoen geeft ons een cash runway tot medio 2026, waarmee de lancering in de VS volledig is gefinancierd."

Resultaten tweede kwartaal en eerste helft 2024

Inkomsten

De omzet bedroeg €0,8 miljoen voor het tweede kwartaal eindigend op 30 juni 2024, vergeleken met €1,1 miljoen voor het tweede kwartaal eindigend op 30 juni 2023.

Kosten van verkochte goederen

De kosten van verkochte goederen bedroegen €281.000 voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2024, wat neerkomt op een brutowinst van €490.000, of een brutomarge van 63,6%. Ter vergelijking: de totale kosten van verkochte goederen bedroegen €419.000 in het tweede kwartaal van 2023, voor een brutowinst van €0,7 miljoen, of een brutomarge van 62,2%.

Onderzoek en ontwikkeling

Voor het tweede kwartaal eindigend op 30 juni 2024 bedroegen de kosten voor onderzoek en ontwikkeling €7,5 miljoen, tegenover €6,6 miljoen voor het tweede kwartaal eindigend op 30 juni 2023.

Operationeel verlies

Het totale operationele verlies voor het tweede kwartaal eindigend op 30 juni 2024 was €13,3 miljoen tegenover €11,9 miljoen in het tweede kwartaal eindigend op 30 juni 2023. Dit was te danken aan de versnelling van de R&D-uitgaven van het bedrijf en de lopende commerciële en klinische activiteiten.

Cashpositie

Op 30 juni 2024 bedroegen de geldmiddelen en financiële activa in totaal €77,8 miljoen, vergeleken met €57,7 miljoen op 31 december 2023. De totale cash burn bedroeg ongeveer €4,0 miljoen per maand gedurende het tweede kwartaal van 2024.

Tweede kwartaal en eerste helft 2024

Het financiële verslag van Nyxoah voor het tweede kwartaal en het eerste halfjaar van 2024, inclusief details van de geconsolideerde resultaten, zijn beschikbaar op de beleggerspagina van de website van Nyxoah ().